在今年全國兩會上，全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎研究、標準體系建設、產(chǎn)需有效結合、鼓勵發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械等方面提出了若干建議。

吳明江說，截至2015年底，我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14000多家，其中生產(chǎn)規(guī)模在2000萬元以下的近90%，過億元的只有300多家，能夠生產(chǎn)較高端產(chǎn)品的企業(yè)有2600多家。在常用醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療用品等較低端產(chǎn)品領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械基本能夠滿足需要，甚至可以出口創(chuàng)匯;在超聲儀、X線機、監(jiān)護儀等中端產(chǎn)品領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外產(chǎn)品競爭激烈，各占“半壁江山”;在高端產(chǎn)品領域，80%以上產(chǎn)品依賴于進口，此類產(chǎn)品的核心技術、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷。

吳明江說，近年來，國家高度重視加快高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。有關政府部門通過加強頂層設計，搭建產(chǎn)需溝通平臺，推動產(chǎn)、學、研、醫(yī)互動交流和科技攻關，使一批核心設備和關鍵零部件實現(xiàn)國產(chǎn)化，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場占有率有效提升。實踐表明，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在中高端產(chǎn)品領域發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｒ虼?，建議國家重大專項和重點研發(fā)計劃，以及強基工程、智能制造專項，加大對重點醫(yī)療器械關鍵技術、核心部件、控制系統(tǒng)及軟件的聯(lián)合攻關，突破技術瓶頸，為自主創(chuàng)新創(chuàng)造條件。同時，加強行業(yè)基礎性重要工程技術研究，加強醫(yī)療器械批量生產(chǎn)所需的專用制造裝備、檢測裝備、工藝技術、可靠性研究、穩(wěn)定性研究等產(chǎn)業(yè)化應用工程技術研究和服務能力建設。

吳明江還建議，加大政府投入，建立健全產(chǎn)品標準、檢測標準、臨床應用綜合評價體系，鼓勵企業(yè)制定實施高于國家標準和行業(yè)標準的制造過程管控標準、產(chǎn)品及服務標準;建設第三方檢測平臺及政府監(jiān)管相關數(shù)據(jù)庫，為生產(chǎn)、使用和監(jiān)管提供技術支撐。

編輯點評

長期以來，我國高端醫(yī)療器械一直依賴進口，而國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)往往以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，技術含量較低、產(chǎn)品附加值低。政府應鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，并給予政策上的扶持，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也要整合政府、資本、創(chuàng)業(yè)者、科學家等各方面資源爭取在技術和質(zhì)量上達到與國外水平一樣乃至超越。

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