手術(shù)機(jī)器人，又稱(chēng)醫(yī)療輔助機(jī)器人，從2020年年末至今已有兩家醫(yī)療機(jī)器人公司宣布將SPAC上市，分別是Memic和Vicarious Surgical。不過(guò)事實(shí)上，手術(shù)機(jī)器人賽道內(nèi)的玩家依然很少。這其中主要有兩個(gè)原因 ：其一是手術(shù)機(jī)器人需要像其他醫(yī)療器械那樣通過(guò)一系列專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的審核，以及與審核相對(duì)應(yīng)的臨床試驗(yàn)，極大程度加大了一款手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)周期和成本;其二是機(jī)器人對(duì)應(yīng)手術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模，比如Memic的手術(shù)機(jī)器人Hominis，主要用于子宮切除，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了數(shù)十億美元。

　　2021年10月12日，美敦力手術(shù)機(jī)器人Hugo在歐洲獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟各成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。產(chǎn)品加貼“CE”標(biāo)志，就表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

　　美敦力表示，該公司產(chǎn)品可用于泌尿科和婦科手術(shù)，體諒約占當(dāng)今所有機(jī)器人手術(shù)的一半。換言之，一旦Hugo正式投入市場(chǎng)，那么對(duì)整個(gè)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)來(lái)說(shuō)，將會(huì)迎來(lái)一座大山。

　　2021年5月27日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予美敦力的Hugo機(jī)器人一項(xiàng)研究機(jī)械設(shè)備豁免批準(zhǔn)(Investigational Device Exemption，IDE)。而美敦力方面則是馬不停蹄，就在剛剛拿到赦免后不到30天里，完成了Hugo的第一場(chǎng)手術(shù)。

　　美敦力方面，該公司發(fā)布的財(cái)報(bào)中寫(xiě)到，2021財(cái)年Q4總營(yíng)收達(dá)81.88億美元，同比增長(zhǎng)37%，超過(guò)了華爾街此前預(yù)期。2021年Q4凈利潤(rùn)達(dá)13.61億美元，同比增長(zhǎng)110%。Hugo在市場(chǎng)的投入，勢(shì)必會(huì)為其帶來(lái)更大幅度的增長(zhǎng)。

　　美敦力2021年Q4財(cái)報(bào)(來(lái)源：美敦力)

　　Hugo機(jī)器人于2019年立項(xiàng)，不過(guò)Hugo并不是只有機(jī)器人。美敦力計(jì)劃建立一個(gè)名為Hugo RAS的大型數(shù)據(jù)平臺(tái)，用于登記全球收集的臨床數(shù)據(jù)。首席財(cái)務(wù)官Karen Parkhill表示：“我們最大的兩個(gè)機(jī)會(huì)是手術(shù)機(jī)器人和去腎神經(jīng)術(shù)。我們有意對(duì)它們進(jìn)行大量投資，以確保我們充分占據(jù)高達(dá)數(shù)十億美元的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。”

　　美敦力著手手術(shù)機(jī)器人無(wú)疑會(huì)讓這條賽道變得非常焦灼，這會(huì)大幅度提高行業(yè)門(mén)檻。然而手術(shù)機(jī)器人其實(shí)是一種全新的領(lǐng)域，目前普遍集中于通過(guò)腕帶式儀器、3D可視化和手術(shù)視頻捕獲技術(shù)，來(lái)支援外科手術(shù)，以此緩解外科手術(shù)常遇到的主刀醫(yī)生資源短缺問(wèn)題。行業(yè)門(mén)檻被提高后，一方面會(huì)限制其他創(chuàng)業(yè)公司在該領(lǐng)域的發(fā)展，但是另一方面，也有可能會(huì)催生出其他種類(lèi)的手術(shù)機(jī)器人。